IMAGene

Etapa 2022

În cadrul primei etape (2022) a proiectului IMAGENE au for incluse 8 activități, specifice colaborării cu partenerii din proiect, respectiv dezvoltarea biobăncii de probe biologice și a chestionarelor care vor fi utilizate pentru colectarea informațiilor necesare dezvoltării scorului de risc epidemiologic/algoritmului de predicție al riscului de cancer (ERS/CRPA) de pancreas. Împreună cu partenerii din consortiu, Institutul European de Cancer (IEO) din Italia, Institutul Catalan de Oncologie (ICO) din Spania, Centrul Universitar din Toulouse (CHUT), Franta și Pomeranian Medical University (PMU) din Polonia, au fost discutate și validate criteriile de includere a persoanelor (rude de grad I a pacienților cu cancer de pancreas) în studiul de cercetare. De asemenea, au fost discutate și validate aspectele legate de protocoalele de recoltare a probelor biologice, ținând cont de cerințe și de infrastructura de cercetare a fiecărui partener, fiind propusă ajustarea infrastructurii astfel încât condițiile de procesare a probelor de biopsie lichidă să fie identice pentru toți partenerii. O problemă importantă discutată cu specialiștii în domeniul radiologiei din consorțiu a fost stabilirea protocolului de evaluare imagistică prin RMN la nivelul intregului corp (WB-MRI), ținând cont de utilizarea unor aparate de RMN diferite între parteneri și de nevoia unor rezultate comparabile care să poată fi utilizate pentru validarea scorului de risc epidemiologic/algoritmului de predicție al riscului de cancer (ERS/CRPA). Alte aspecte analizate în cadrul acestor activități au fost legat de testările genetice și epigenetice ce urmează a fi realizate, precum și de abordarea psihologică în discuțiile cu persoanele investigate, respectiv condițiile etice de stocare și transmitere a datelor obținute.

Etapa 2023

În cadrul etapei a doua (2023) a proiectului IMAGENE au fost incluse 10 activității specifice ce au vizat dezvoltarea biobăncii proiectului și implementarea protocoalelor validate și aprobate. A fost obținută aprobarea Comisiei de Etică a IOCN pentru implementarea proiectului de cercetare și au fost identificate 40 de persoane prezumtiv sănătoase, rude de gradul I ale pacienților cu cancer de pancreas, eligibile pentru evaluările specifice din cadrul proiectului IMAGENE. Douzeci și unu de persoane au parcus toate etapele de evaluare imagistică, recoltare de probe de biopsie lichidă cu procesarea și stocara produșilor obținuți (plasma, buffy-coat), identificarea datelor asociate factorilor de risc și popularea bazei de date REDCap cu datele obținute. Un aspect important realizat în cadrul acestei etape, a constat în transferul de know-how legat de stabilirea și validarea parametrilor specifici, pentru analizele WB-MRI, pe infrastructura partenerului IOCN, sub îndrumarea unui specialist în domeniul analizelor RMN, din cadrul grupului de specialiști ai conducătorului acestui consorțiu, Institutul European de Oncologie (IEO) din Milano. Completarea chestioanarelor, pentru identificarea factorilor de risc pentru a dezvolta o patologie neoplazică, respectiv a factorilor de distres asociați evaluărilor genetice, epigentice și imagistice, asociate unui risc familial au fost realizate în prezența unui psiholog specialist. În cadrul proiectului IMAGENE s-a stabit că transferul de date și dezvoltarea unei baze de date a proiectului să se realizeze în REDCap (Research Electronic Data Capture). La nivelul consorțiului a fost stabilită o structură a codurilor pentru probele provenite de la fiecare partener, care va fi utilizată pentru încărcarea datelor fiecărui participant selectat. În cadrul acestei etape, a fost dezvoltată în REDCap o aplicație specifică proiectului IMAGENE, ținând cont de input-urile stabilite, de colectarea de date și de timpii de colectare, asociate dezvoltării scorului de risc epidemiologic/algoritmului de predicție a riscului de cancer (ERS/CRPA), respectiv a evaluării distresului emoțional asociat testării multiple, imagistice, genetice și epigenetice. Au fost discutate aspectele legate de nevoia utilizării unor date comparabile de genetică și epigenetică în dezvoltarea algoritmului de predicție a riscului de cancer (ERS/CRPA). S-a stabilit ca analiza probelor bologice să se realizeze unitar la nivelul consorțiului, cu testarea genetică în cadrul laboratorului Eurofines din Italia, respectiv analiza de metilare în cadrul unui laborator acreditat din Canada sau Polonia. Pre-procesarea și stocarea probelor, anterior analizelor de genetică și epigenetică se va realiza în cadrul Universității Lodz din Polonia, conform schemei stabilite la nivelul consorțiului. În cadrul unui studiu pilot, IOCN va implementa si valida testarea NGS pentru un panel extins de gene, destinat platformei Illumina, recent implementată în cadrul IOCN ca parte a transferului de know-how din partea consorțiului către IOCN.